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原因不明の突然死の研究

 研究課題名
 突然死遺伝子解析・疾患特異的iPS細胞を用いた疾患研究

 研究等責任者
 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 法医学 池松和哉

 研究の実施場所
 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 法医学
 東京大学医科学研究所 ステムセルバンク/幹細胞プロセシング分野

 目的・内容
 法医解剖においては、死因究明のために各種組織病理検査、薬物検査などを行っています。しかし、現在医学の進歩とともに新たな疾患の診断が必要になってきています。
 人工多能性幹細胞(iPS細胞)技術の確立により、胚性幹細胞(ES細胞)と同等の能力を有する多能性幹細胞を体細胞から作製することが可能となりました。応用例として既に、疾患患者から樹立したiPS細胞を用いた研究が行われ、iPS細胞を樹立することで病態解明、新規治療法開発、創薬研究へ資する成果が得られています。
 本研究では、突然死症例より組織(皮膚・臓器・血液・体液等)を採取し、iPS細胞を作成します。オリジナルの検体(「生前の状態」)とiPS化した細胞(「生前を再現した状態」)を比較・利用することで、「死後に生前を再現する」ことができ、これにより、従来の研究対象(患者から採取する細胞、モデル細胞株、動物モデル)では得ることが困難であった新規の知見が得られ、多くの疾患患者にとっての福音となることが期待されます。

利用する検体:
解剖時に採取した皮膚・臓器・血液・体液等および抽出したDNA・RNA、作成した培養細胞。
および、培養細胞より樹立したiPS細胞、さらに分化した各種細胞。

解析項目:
代謝関連;ウエスタンブロット法、細胞外フラックスアナライザー、分光光度計等を用い、ミトコンドリア機能等の代謝疾患関連機能解析等
生化学関連;一斉生化学測定機器を用いた一般生化学検査等
薬物関連;GC-MS等を用いた薬物定性・定量検査等
電気生理関連;イオンチャネル解析等
遺伝子関連;突然死関連遺伝子(代謝疾患・不整脈等)解析(既に論文・学会等で突然死に関連があると認められた遺伝子のみの解析です。全ゲノム解析は行いません。)

 試料等提供者
 原因不明の突然死症例を広く対象とします。

 研究期間
 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科倫理委員会承認日 ~ 平成32年4月30日

 倫理的問題点等
 本研究はヘルシンキ宣言及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従い実施されますが、死後、解剖時に採取した検体を用いるため本人に対する苦痛はないと考えます。
 個人情報であるため、秘密事項となりますが、個人情報管理者を決定したうえで匿名化、厳重に管理することとします。試料は焼却廃棄、データは研究終了後、責任者がシュレッダーで破棄するものとします。

 試料等提供者またはその家族等の人権の擁護
 本研究はヘルシンキ宣言及び人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に従い実施されます。連結可能匿名化した上で施錠できる冷蔵庫において管理、また対応表は情報管理者が管理する施錠できるキャビネットで管理し、データについては外部から遮断されたパソコンに保管するため、個人が特定される可能性はありません。

 予測される研究対象者等に対する危険又は不利益
 万が一情報が漏洩した際には本人ならびに家族には不利益を被る可能性は皆無ではありませんが、連結可能匿名化しており、上記記載のように個人は特定されず、さらに漏洩の恐れはきわめて低いと考えられます。

 個人識別情報を含む情報の保護の方法
 試料は連結可能匿名化した上で施錠できる冷蔵庫において管理、また対応表は情報管理者が管理する施錠できるキャビネットで管理し、データについては外部から遮断されたパソコンに保管し、個人が特定される可能性は限りなく低いと思われます。

 研究等の期間及び当該期間終了後の試料等の保存又は廃棄の方法
 研究期間中の試料は施錠できる冷蔵庫で保管し、対応表については情報管理者が管理する施錠できるキャビネットで保管し、データについては外部から遮断されたパソコンに保管します。研究期間終了後は、試料は永久保存し,将来の突然死原因究明研究のために使用します。
 なお、本研究への参加を望まれない場合は、下記までご連絡をお願いいたします。本研究へ参加されなかったとしても不利益が生じることはありません。

 過去の研究との関連性
 本研究は「突然死遺伝子解析・疾患特異的iPS細胞を用いた疾患研究」および「法医解剖における突然死症例の死因病因究明及び背景疾患究明研究」の責任者変更による後継研究です。これまでの研究に参加された方は、参加当時の説明内容に基づき引き続き研究を行います。また、本研究は兵庫医科大学・東京大学と共同で行います。試料や情報が共同研究先で共有することがありますが、その際には授受の記録を適切に行います。本研究への参加を望まれない場合は、下記までご連絡をお願いいたします。

研究に関する連絡先

長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 池松和哉
tel. 095-819-7076
E-mailt-yamamoto@nagasaki-u.ac.jp  
   
※@(全角)を@(半角)に変更して送信ください。
 
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